پابندی جموں کشمیر سمیت دیگر ریاستوں اور یوٹیز میں بھی ہوگی ، زمینی سطح پر اطلاق پر دیا گیا زور
سرینگر//مرکزی سرکار نے جموں کشمیر سمیت دیگر ریاستوں اور یوٹیز میں 35ادویات کی تیاری اور خریدوفروخت پر پابندی لگانے کا اعلان کیا ہے جن میں ’’شوگر، بلڈ پریشر‘‘اور دیگر اہم ادویات بھی شامل ہیں۔ سرکار نے بتایا کہ ڈرگس اینڈ کاسمیٹکس ایکٹ 1940 اور قواعد کی شقوں کی سختی سے تعمیل کو یقینی بنائیں۔ اس ضمن میں سرکار نے تمام متعلقہ اداروں کو ہدایت دی ہے کہ وہ پابندی کو زمینی سطح پر نافذ کریں ۔ وائس آف انڈیا کے مطابق سب سے اوپر ڈرگ ریگولیٹری باڈی سی ڈی ایس سی او نے تمام ریاستوں اور مرکز کے زیر انتظام علاقوں کے ڈرگ کنٹرولرز کو ہدایت دی ہے کہ وہ غیر منظور شدہ 35 فکسڈ ڈوز کے امتزاج کی دوائیوں کی تیاری، فروخت اور تقسیم کو روک دیں جن میں درد کش ادویات، نیوٹریشن سپلیمنٹس اور اینٹی ذیابیطس شامل ہیں۔ان سے یہ بھی کہا گیا ہے کہ وہ ایسی فکسڈ ڈوز کمبی نیشن ڈرگز (FDC) کے لیے اپنی منظوری کے عمل کا جائزہ لیں اور ڈرگس اینڈ کاسمیٹکس ایکٹ 1940 اور قواعد کی شقوں کی سختی سے تعمیل کو یقینی بنائیں۔FDC دوائیں وہ ہیں جن میں دو یا دو سے زیادہ فعال دواسازی اجزاء (APIs) کا ایک مقررہ تناسب میں مجموعہ ہوتا ہے۔ریگولیٹر نے یہ ہدایات اس وقت جاری کیں جب اسے معلوم ہوا کہ کچھ FDC ادویات کو حفاظت اور افادیت کی پیشگی جانچ کے بغیر تیاری، فروخت اور تقسیم کے لیے لائسنس دیا گیا ہے، جو صحت عامہ اور حفاظت کے لیے سنگین خطرہ ہیں۔11 اپریل کو بھیجے گئے ایک مواصلت میں، ڈرگس کنٹرولر جنرل آف انڈیا (DCGI) ڈاکٹر راجیو رگھوونشی نے جنوری 2013 کو اپنے دفتر کی طرف سے جاری کردہ خط کا حوالہ دیا جس میں FDC ادویات کی فروخت کے لیے مینوفیکچرنگ لائسنس دینے کے حوالے سے خدشات کا اظہار کیا گیا تھا جو کہ DCIG کی منظوری کے بغیر ملک میں “نئی دوا” کی تعریف کے تحت آتی ہے۔اسی تشویش کو وقتاً فوقتاً اٹھایا جاتا رہا ہے اور متعلقہ ریاستی لائسنسنگ حکام کو متعدد خطوط جاری کیے گئے ہیں جنہوں نے غیر منظور شدہ FDCs کی تیاری اور مارکیٹنگ کی اجازت دی تھی۔ اس طرح کا تازہ ترین خط اس سال فروری میں جاری کیا گیا تھا۔”یہ ڈائریکٹوریٹ کے نوٹس میں آیا ہے کہ کچھ FDC ادویات کو ڈرگس اینڈ کاسمیٹکس ایکٹ 1940 کے تحت NDCT رولز 2019 کی فراہمی کے مطابق حفاظت اور افادیت کی پیشگی جانچ کے بغیر تیاری، فروخت اور تقسیم کے لیے لائسنس دیا گیا ہے۔اس طرح کے غیر منظور شدہ FDCs کی منظوری سے مریض کی حفاظت پر سمجھوتہ ہوتا ہے اور سائنسی توثیق کی عدم موجودگی کی وجہ سے منشیات کے منفی رد عمل، منشیات کے تعاملات اور دیگر صحت کے خطرات پیدا ہو سکتے ہیں، خط میں اشارہ کیا گیا ہے۔اس میں کہا گیا ہے کہ مینوفیکچررز کو وجہ بتاؤ نوٹس جاری کرنے پر، انہوں نے کہا ہے کہ یہ لائسنس متعلقہ ڈرگ لائسنسنگ حکام کی طرف سے دیئے گئے تھے اور انہوں نے کسی اصول کی خلاف ورزی نہیں کی ہے۔اس کے نتیجے میں ملک بھر میں ڈرگس اینڈ کاسمیٹکس ایکٹ 1940 کے تحت این ڈی سی ٹی رولز 2019 کے پروویژن کے یکساں نفاذ کا فقدان ہے، خط نے نشاندہی کی۔خط میں کہا گیا ہے کہ “مذکورہ بالا کے پیش نظر، تمام ریاستی اور یونین ٹیریٹری ڈرگ کنٹرولرز سے درخواست کی جاتی ہے کہ وہ ایسے FDCs کے لیے اپنی منظوری کے عمل کا جائزہ لیں اور ایکٹ اور قواعد کی دفعات کی سختی سے تعمیل کو یقینی بنائیں۔خط میں 35 غیر منظور شدہ ایف ڈی سیز کو بھی درج کیا گیا ہے جو پہلے ریاست / UT ڈرگ کنٹرولرز کے ذریعہ سینٹرل ڈرگ اسٹینڈرڈ آرگنائزیشن (سی ڈی ایس سی او) کے ذریعہ حفاظت اور افادیت کی جانچ کے بغیر تیاری، فروخت اور تقسیم کے لئے لائسنس یافتہ تھے اور بعد میں ڈرگ لائسنسنگ اتھارٹیز (SLAs) کے ذریعہ منسوخ کردیئے گئے تھے یا مینوفیکچررز کے ذریعہ رضاکارانہ طور پر پیش ہونے کے نوٹس کے بعد دوبارہ سرنڈر کیا گیا تھا۔
